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            1. 服務項目
              道和思源專業代辦進口和國產的醫療器械獨立軟件注冊,醫療器械延續注冊以及醫療器械獨立軟件臨床試驗和創新醫療器械注冊申報和醫療器械分類鑒定。
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              道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,是中國領先的醫療軟件注冊服務商,公司的使命是讓天下沒有難注冊的醫療軟件。專注于醫療軟件、醫療器械法規咨詢服務,致力于為客戶將安全、有效和合規的醫療器械產品迅速推向......
              新聞動態
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              2022
              07-18
              《醫療器械分類目錄》子目錄21“醫用軟件”相關產品臨床評價推薦路徑序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別免臨床評價臨床評價同品種臨床試驗01治療計劃軟件01放射治療計劃系統軟件通常由軟件安裝光盤......
              2022
              07-13
              原標題:上海市藥品監督管理局關于批準注冊35項醫療器械產品的通告滬藥監通告〔2022〕13號2022年第二季度,上海市藥品監督管理局共批準首次注冊醫療器械產品35項(具體產品見附件)。特此通告。附件:2022年第二季度批準注冊醫療器械產品目......
              2022
              07-07
              原標題:國家藥監局關于發布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分:術語》等18項醫療器械行業標準的公告(2022年第52號)YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部......
              服務案例
              我們專注于醫療軟件注冊,醫療軟件注冊=道和思源
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              醫療器械軟件首次注冊、延續注冊、變更注冊、分類鑒定、注冊費用、代辦費用等知識都在這里
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