道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,是中國領先的醫療軟件注冊服務商,公司的使命是讓天下沒有難注冊的醫療軟件。專注于醫療軟件、醫療器械法規咨詢服務,致力于為客戶將安全、有效和合規的醫療器械產品迅速推向并占領全球市場,是中國領先的醫療軟件、醫療器械CRO創新服務企業。
道和思源秉承效率就是生命的原則,首創X7省時系統等創新服務,公司主要代辦國家藥監局NMPA業務有:進口一類醫療器械備案、進口二類醫療器械注冊、進口三類醫療器械注冊、國產北京一類醫療器械備案、國產二類醫療器械注冊、國產三類醫療器械注冊、醫療器械軟件注冊、AI人工智能醫療軟件注冊、人類體外輔助生殖技術用液注冊。公司為Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中國企業在內的近百家企業提供了醫療器械臨床試驗\注冊等高效服務,項目平均省時超過60天,贏得了廣大企業的良好口碑,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。