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            1. 【免費】第1部分:YY/T0316應用于醫療器械軟件的指南YY/T 1406.1-2016

              日期:2021-08-26
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              標準簡介

              本標準適用于醫療器械軟件的風險分析、評價和控制。 

              本標準規定了YY/T 0316《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準應用于醫療器械軟件的指南,提出了控制和降低醫療器械軟件風險的方法。

              發布部門: 國家食品藥品監督管理總局

              發布日期: 2016-03-23

              實施日期: 2017-01-01

              提出單位: 國家食品藥品監督管理總局

              什么是歸口單位? 歸口單位: 國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心

              主管部門: 國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心

              起草單位: 北京國醫械華光認證有限公司、上海市醫療器械檢測所、沈陽東軟醫療系統有限公司

              起草人: 王志強、由洪順、米蘭英、何駿、陸鍔、鄭一菡、陳志剛

              頁數: 56頁

              出版社: 中國標準出版社

              出版日期: 2017-01-01

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              編輯:網絡 TAG:/醫療器械軟件的指南/YY/T0316
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