《總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知》(食藥監辦械管〔2017〕127號中“(三)標管中心負責對進口及港、澳、臺產品的分類界定申請和省級食品藥品監督管理部門出具預分類界定意見的分類界定申請組織研究審核”。+
2014年2月7日,食品藥品監管總局發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,對創新醫療器械設置特別審批通道,對鼓勵醫療器械創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業發展起到了積極作用。后又經過多次成熟的更新,現在國家藥監局對創新醫療器械申請有著成熟的申請注冊流程。