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道和思源專業代辦進口和國產的醫療器械獨立軟件注冊,醫療器械延續注冊以及醫療器械獨立軟件臨床試驗和創新醫療器械注冊申報和醫療器械分類鑒定。
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【國產產品】二類醫療器械軟件注冊(首次注冊)
【國產產品】三類醫療器械軟件注冊(首次注冊)
【進口產品】三類醫療器械軟件注冊(首次注冊)
【國產產品】第三類醫療器械軟件注冊(登記事項變更)
【進口產品】二類醫療器械軟件注冊(首次注冊)
【進口產品】進口醫療器械軟件注冊變更(許可事項變更)
【進口產品】進口醫療器械軟件注冊變更(登記事項變更)
【國產產品】第二類醫療器械軟件注冊變更(變更注冊)
【國產產品】第二類醫療器械軟件注冊變更(變更備案)
【進口產品】進口醫療器械延續注冊(延續注冊)
【國產產品】第三類醫療器械延續注冊(延續注冊)
【國產產品】第二類醫療器械延續注冊(延續注冊)
醫療器械分類界定
創新醫療器械注冊申請
醫療器械臨床試驗
?醫療器械研發合規全案規劃
首次注冊
代辦國產和進口的二三類醫療器械獨立軟件注冊證注冊申報、人工智能AI醫療軟件首次注冊。
事項變更
代辦人工智能AI醫療器械軟件件登記事項變更、許可事項變更,醫療器械獨立軟件注冊變更。
延續注冊
代辦醫療器械獨立軟件延續注冊、人工智能AI軟件延續注冊,醫療器械軟件注冊證延續。
合規方案
醫療器械研發生產的合規方法、醫療器械擁融資方案,讓企業不走冤枉路,不花冤枉錢。
臨床試驗
專業代辦進口和國產的二類醫療器械、三類醫療器械的臨床試驗一站式CRO外包服務。
其他服務
專業代辦各類醫療器械分類界定、創新醫療器械軟件注冊、醫療器械軟件優先審批服務。
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