<source id="adxm2"><span id="adxm2"><label id="adxm2"></label></span></source>
      <address id="adxm2"><delect id="adxm2"><bdo id="adxm2"></bdo></delect></address>
        1. <source id="adxm2"></source>
        <video id="adxm2"></video>
            1. DMS動態心電分析軟件 (迪姆軟件(北京)有限公司 京械注準20172700979)

              日期:2021-11-05
              ?|?
              來源:
              ?|?
              編輯:admin

              注冊證編號京械注準20172700979
              注冊人名稱迪姆軟件(北京)有限公司
              注冊人住所北京市昌平區白浮泉路10號2號樓1102室
              生產地址北京市昌平區白浮泉路10號2號樓1106室
              產品名稱DMS動態心電分析軟件
              管理類別第二類
              型號規格CardioScan
              結構及組成/主要組成成分組成:安裝光盤、使用說明書和加密鎖。
              適用范圍/預期用途本軟件與DMS動態心電記錄器配合使用,適用于醫療機構對患者的心電圖進行回放、顯示、分析。
              產品儲存條件及有效期-
              附件
              其他內容
              備注
              審批部門北京市食品藥品監督管理局
              批準日期2017-09-08
              有效期至2022-09-07
              變更情況(批準日期:20180713)

              附錄A  動態心電分析軟件產品質量要求

              9. 頁掃描功能

              a) 能進行常規頁掃描;

              b) 能進行睡眠窒息頁掃描;

              c) 能進行T波電交替頁掃描。

              ”變更為“

              附錄A  動態心電分析軟件產品質量要求

              9. 頁掃描功能

              a) 能進行常規頁掃描;

              支持體位運動顯示:可顯示立位靜態、立位運動、臥位靜態和臥位運動狀態。

              •   立位靜態-提示清醒無劇烈運動
              •   立位動態-提示清醒有劇烈運動
              •   臥位靜態-提示睡眠中
              •   臥位動態-提示臥位有運動

              b) 能進行睡眠呼吸暫停查看;

              在晚上22::00到早晨6:00,能夠觀察患者在睡眠期間呼吸波形,并可放大查看呼吸波形,進行呼吸波形與心電波形的同步對比。

              c) 能進行T波電交替頁掃描。

              18.散點圖功能

              a) Lorenz 散點圖逆向分析方法;

              可在散點圖上選擇相應的點,進行原始波形的查看。

              b) 時間散點圖無極縮放功能及逆向分析方法;

              時間散點圖具有無限放大功能,且可在時間散點圖上選擇相應的時間,使用逆向技術對原始波形進行查看。

              c) 時序散點圖;

              可按多種時序進行散點圖的排列,如6小時/圖,3小時/圖,2小時/圖,1小時/圖,30分鐘/圖,可清晰觀察各種心律失常。

              d) 散點圖提早率分層編輯技術;

              可以通過設置提早率的范圍,對散點圖進行分層查看顯示。

              e) 散點圖面積比率分層編輯技術;

              可以通過設置面積比率的范圍,對散點圖進行分層查看顯示。

              19. 在線查看

              支持4G傳輸的動態心電記錄器,可通過軟件在線查看記錄器正采集的心電圖。

              ”。(批準日期:20200918)


              企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88332877,88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。


              編輯:admin TAG:/DMS分析軟件/心電分析軟件/分析軟件
              97无码人妻免_黄色网站在线看精品_久久国产片免费观看_日本亚洲韩中文字幕
                <source id="adxm2"><span id="adxm2"><label id="adxm2"></label></span></source>
                  <address id="adxm2"><delect id="adxm2"><bdo id="adxm2"></bdo></delect></address>
                    1. <source id="adxm2"></source>
                    <video id="adxm2"></video>